Элбасвир (Zepatier)

Zepatier (Elbasvir) цена

Лекарство Гразопревир (Элбасвир) еще не поступило на продажу в Немецких аптеках. Как только появится мы сразу же опубликуем больше информации и напишем цены на препарат Гразопревир (Элбасвир)

1 упаковка- 0 евро

2 упаковки- 0 евро каждая

3 упаковки- 0 евро каждая

4 упаковки- 0 евро каждая

5 упаковок- 0 евро каждая

10 упаковок- 0 евро каждая

Гразопревир (Элбасвир) купить в Москве

Лекарство Zepatier заказать в России у нашего представителя +7 925 876 8010. Прилагается чек из Немецкой аптеки. Экспресс доставка. Оплата при получении

Grazoprevir (Elbasvir) инструкция

Grazoprevir + elbasvir и другие развивающиеся препараты

Мерк разрабатывает несколько препаратов для лечения вируса гепатита C (HCV). В этом докладе мы в основном обсудить два лекарства, которые находятся в поздней стадии клинических испытаний.

Grazoprevir (ранее МК-5172)

Grazoprevir является ингибитор протеазы второго поколения. Оно работает путем вмешательства с белками HCV NS3 / 4A. В лабораторных экспериментах с клетками и HCV, grazoprevir активен против генотипов HCV 1a, 1b, 2а, 2b и 3а. В начальных клинических испытаний этого препарата, grazoprevir как правило, хорошо переносится. Побочные эффекты сообщили сих пор включают усталость, головная боль, тошнота и диарея; это, как правило, из мягкой интенсивности и временной.

Elbasvir (ранее МК-8742)

Этот препарат препятствует белка ВГС NS5A. В лабораторных экспериментах с клетками и HCV, elbasvir активен в отношении большинства штаммов HCV, в том числе генотипов 1а, 1b, 2а, 3а и 4а. Побочные эффекты аналогичны тем, которые сообщили для grazoprevir.

Имей в виду

Лабораторные эксперименты с наркотиками, клеток и вирусов являются важным и полезным шагом в долгом пути развития наркотиков. Такое лаборатории эксперименты (иногда называемые исследования пробирки) поможет ученым понять, терапевтический потенциал лекарственных средств. Тем не менее, читатели должны отметить, что, хотя исследования пробирки может производить перспективные предварительные результаты, такие результаты могут не всегда быть воспроизведены, когда препараты испытаны в людей.

Со-инфекция

Сочетание grazoprevir + elbasvir был протестирован в людей с сочетанной инфекцией ВИЧ и ВГС. В ходе испытаний с этой популяции, исследователи обнаружили, что эти препараты HCV может безопасно использоваться со следующими препаратами против ВИЧ:

• ралтегравира (Исентресс)
• Сочетание фиксированных доз абакавира и 3TC в одной таблетке (Кивекса)
• Сочетание фиксированных доз тенофовира и FTC в одной таблетке (Трувада)

Внутри C-Уорти

С-Достойный был общий имя Мерк дал группе фазы II клинических испытаний, которые были более или менее благополучно, в то же время. Эти испытания проходят различные комбинации grazoprevir + elbasvir, с и без рибавирином.

В этом докладе мы фокусируемся на две группы участников из C-Уорти:

• 159 человек с инфекцией HCV в одиночку (моноинфекция)
• 59 человек с ВГС и ВИЧ-инфекцией

Клиническое испытание поступил участников со следующими особенностями:

• нет предыдущий опыт лечения гепатита С
• нет тяжелой травмы печени (цирроз печени)
• нет рака печени

До включения в исследование, все ко-инфицированные люди были на стабильной мощной комбинацией анти-ВИЧ терапии (обычно называют искусство или ВААРТ) в течение по крайней мере двух месяцев и имел вирусную нагрузку ВИЧ менее 50 копий / мл, по меньшей мере в прошлом шесть месяцев.

Средняя профиль обеих взаимодействующих инфицированных и моноинфекцией участников в начале исследования были следующими:

• 59% мужчин и 41% женщин
• возраст - от 20 до 70 лет
• Вирусная нагрузка - 56% имели вирусную нагрузку большую, чем в 2 млн МЕ / мл; среди коллег-инфицированных участников выше вирусная нагрузка были распространены

Участники получили следующие препараты:

• различные дозы elbasvir (20 или 50 мг один раз в день)
• же доза grazoprevir (100 мг один раз в день)

Некоторые участники также получили широкого спектра Антивирусный препарат рибавирин, следующим образом:

• между 800 и 1400 мг / день рибавирина в зависимости от их массы тела

Схемы продолжалось в течение восьми или 12 недель.

Результаты возмещения ставки

Новые все устные агентов анти-HCV называются прямые действия противовирусных препаратов (DaaS). Они имеют сильную активность анти-ВГС по сравнению с историческим уровнем интерферона + рибавирин. В результате, регулирующие органы решили, что вирусная нагрузка, которая сохраняется в течение 12 недель подряд после прекращения Daas достаточно заявить, что такие пациенты излечиваются от гепатита. Эта продолжительность 12-неделя устойчивого подавления вируса после лечения закончился записывается как СВР ₁₂ (устойчивый вирусологический ответ).

Среди участников с моноинфекции ВГС, пропорции, что достигнутые устойчивый вирусологический ответ в течение 12 последовательных недель после прекращения лечения (SVR ₁₂₎ следующим образом:

• grazoprevir + elbasvir + рибавирин - 93%
• grazoprevir + elbasvir - 98%

Среди участников, которые были со-инфицированных, темпы УВО ₁₂ были следующие:

• grazoprevir + elbasvir + рибавирин - 97%
• grazoprevir + elbasvir - 87%

О различий в результатах

В общем не было никаких существенных различий в темпах СВР ₁₂ для участников, которые сделали или не получают рибавирин.

Вот дополнительные результаты, основанные на различных подгрупп:

Генотипы

Темпы УВО ₁₂ были также похожи ли не участники имели генотип ВГС 1а (92%) или генотип 1b (95%).

Со-инфекции и высокая вирусная нагрузка

Среди коллег-инфицированных участников, которые вошли в исследование с РНК ВГС больше чем 10 миллионов МЕ / мл, УВО ₁₂ ставки были 75% по сравнению с моноинфекцией участников (90%), которые вошли в исследование с аналогичным повышенной концентрации РНК ВГС. Эта разница должна быть понята и изучена в исследовании с большим числом участников.

Продолжительность экспериментальной терапии

В некоторых исследованиях с Merck Daas, исследователи проверили их на восемь недель экспериментальной терапии. В одном из этих краткосрочных клинических испытаний, исследователи поступил участникам генотипом 1а и дал им восемь недель экспериментальной терапии с grazoprevir (100 мг / день) + elbasvir (50 мг / день) + рибавирин. Генотип 1а наиболее трудных для лечения подгруппа генотипом 1 вирусов. Ни один из участников не было ВИЧ. Люди, которые получили это экспериментальное лечение в течение восьми недель, имели более низкие темпы УВО ₁₂ (80%), чем участников, которые получили тот же режим в течение 12 недель (95%).

Неблагоприятный исход лечения

В общей сложности, семь участников, которые получили grazoprevir + elbasvir (с или без рибавирина) разработал вирусологический сбой в трех случаях экспериментальное лечение не в состоянии подавить HCV и в четырех случаях гепатита изначально подавлен, а вирусная нагрузка впоследствии выросли. В большинстве случаев неэффективности лечения произошло у людей с генотипом 1а.

Безопасность и переносимость

В целом, исследователи заявили, что комбинации grazoprevir + elbasvir с или без рибавирина были "хорошо переносится." Общие побочные эффекты были классифицированы как "легкой до умеренной" исследователями и включены следующие:

• усталость
• головная боль
• тошнота
• диарея

Две проблемы тяжелой интенсивности, которые были, связанных с изучением наркотиков произошло следующим образом:

• тошнота
• общая слабость

Нет участники не умер или покинул исследование досрочно из-за побочных эффектов.

Вообще, ко-инфицированных участники сообщили меньше побочных эффектов (27%) по сравнению с моноинфекцией участников (53%). Исследователи заметили, что CD4 + клеток рассчитывает СО-инфицированных участников, которые получили рибавирин упал на "примерно 47 клеток / мм ^3," в то время как коллеги-инфицированных участников, которые не получают рибавирин видел их клеток CD4 + повысится на "примерно 52 клеток / мм ³ ".

Участники, получившие рибавирином были более склонны к развитию анемии и повышенные уровни билирубина продукта отходов в крови.

Нет участники никогда серьезно повышенные уровни фермента печени АЛТ в крови (наводящий воспаления печени и, возможно, повреждения печени) во время исследования или месяц после ее окончания.

Многие C-исследования

Настоящие исследования были ознакомительный характер. Другие суб-исследования C-Уорти обнаружили, что комбинация grazoprevir + elbasvir является очень эффективным в которых участники предыдущего режима (интерферон + рибавирин) не смог или у тех, кто цирроз печени.

Результаты С достойным помощью, чтобы проложить путь для фазового III исследования grazoprevir (100 мг / день) + elbasvir (50 мг / день) совместно сформулированы в одной таблетке, принимать один раз в день в течение 12 недель.

С-Edge

Мерк запустила большой фазы III программу под названием C-Edge, тестирование комбинации grazoprevir + elbasvir (с или без рибавирина) в разных популяциях с ВГС, в том числе следующие:

• Моноинфекция ВГС
• ВГС и ВИЧ ко-инфекции
• люди с хронической почечной травмы
• люди с тяжелой травмой печени
• люди с заболеваниями крови (например, гемофилия)
• люди, которые принимают метадон или бупренорфин

Существует еще много развитие гепатита препарат на работе. Мерк также проверки комбинации grazoprevir + elbasvir + МК-3682. Это последнее соединение является пероральным препаратом, который снижает активность белка HCV NS5B.

С-Крест

Мерк имеет еще одну группу клинических испытаний с именем C-Крест. В этих исследованиях, испытаниях фазы II будет проверить короткие длительности-восемь недель или, возможно, менее тройной терапии, состоящей из следующих комбинаций:

• grazoprevir + elbasvir + МК-3682
• grazoprevir + elbasvir + МК-8408 (ингибитор NS5A)